Studien

In Folge sind die aktuellen Studien aufgeführt, an denen Sie als Patienten eventuell teilnehmen können. Sollte bei Ihnen ein Interesse vorhanden sein, wenden Sie sich bitte an unsere Studiensekretariate.

HANNAH

Kurzbeschreibung: Randomisierte prospektive Phase III Studie, Ziel: Prüfung der Effektivität und Verträglichkeit von subcutan vs. intravenös appliziertem Herceptin®. Die Patientinnen erhalten zusätzlich 8 Zyklen einer Chemotherapie ( 4 X Docetaxel gefolgt von 4X FEC alle 3 Wochen ). Nach der Operation erhalten die Pat. noch 10 mal Herceptin®.

Einschlusskriterien: HER2 positiv Hormonrezeptor pos. oder neg., histologisch bestätigt, Brustkrebs ohne Metastasen, Stadium I-IIIc > 1 cm, Herzfunktion gut mit LVEF > 55%, keine Krebserkrankungen in der Anamnese

Status: Einschluss möglich, mehr Informationen

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ALLTO

Kurzbeschreibung: Randomisierte, multizentrische offene Phase III Studie zur Untersuchung der adjuvanten Therapie mit Lapatinib, Herceptin® oder einer Kombination beider Substanzen + übliche anthrazyklinhaltige Chemotherapie u ggf. endokrine Therapie.

Einschlusskriterien: Operiertes HER2 positives Mammakarzinom ohne Nachweis von Metastasen mit Indikation für eine Chemotherapie. Keine Herfunktionsstörung.

Status: Studie im follow up. Kein Einschluss möglich.

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PLANB

Kurzbeschreibung: Prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Phase III Studie der WSGVergleich 6 Zyklen einer anthrazyklinfreien Chemotherapie (Docetaxel/ Cyclophosphamid) mit einer anthrazyklinhaltigen Standardchemotherapie(4x EC gefolgt von 4x Docetaxel)  Indikation zur Chemotherapie wird bei Hormonrezeptorpositiven Patientinnen mit einem tumorbiologischen Test (Onkotype X) geprüft.

Studienziel: Validierung der anthrazyklinfreien, kardial verträglicheren Chemotherapie.

Einschlusskriterien: Operiertes HER2 negatives Nodal positives oder negatives Mammakarzinom ohne Nachweis von Fernmetastasen mit histopathologischer Indikation für eine Chemotherapie und Ausschluss einer Herzfunktionsstörung. Die Operation der LK darf nicht länger als 2 Wochen zurückliegen!!!

Status: Einschluss möglich.

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MINDACT

Kurzbeschreibung: Prospektive multizentrische randomisierte Phase III Studie der EORTC:
1. Ziel: Ist es bei tumorgenetisch ausgewählten Patientinnen mit maximal  3 befallenen LK möglich, eine Chemotherapie ohne Verschlechterung der Heilungschance zu vermeiden?
2. Ziel: Vergleich Docetaxel/Capecitabine mit einer anthrazyklinbasierten Chemotherapie ( nur auf Wunsch ). Bei HER2 Überexpression in jedem Fall additiv Herceptin®
3. Ziel: Vergleich einer primären Aromatasehemmertherapie vs. Sequentiell Tamoxifen/AL für insgesamt 5 Jahre.

Einschlusskriterien: Operiertes HER2 positives oder negatives Mammakarzinom mit max. 3 befallenen LK. Keine Metastasen. Ausschluss einer Herzfunktionsstörung. Keine Tumorerkrankungen in der Anamnese.
Wichtig: Die erste Aufklärung zur Gewebesammlung muss vor der OPeration erfolgen!!!

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MENTAL

Kurzbeschreibung: Prospektive Studie, in der der Einfluss einer adjuvanten Chemotherapie mit Docetaxel auf die Konzentrations-/Denkfähigkeit untersucht werden soll. Es wird außerdem randomisiert ermittelt, ob ein spezielles Training der Hirnleistung unter der Chemotherapie die Ausprägung der Konzentrations/Denkstörung reduzieren kann.

Einschlusskriterien: Operierte Patientin mit Mammakarzinom bei der die Indikation zu einer adjuvanten, Docetaxel haltigen Chemotherapie gestellt wurde.

Status: Einschluss beginnt in 1. Jahreshälfte 2010

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SOLE

Kurzbeschreibung: Prospektive Studie, multizentrisch und randomisiert
Ziel: Es soll herausgefunden werden, ob eine längere Aromatasehemmertherapie mit Letrozol nach Tamoxifen besser ist, als die übliche Therapie über 5 Jahre.

Einschlusskriterien: Hormonrezeptor positiver Brustkrebs bei einer postmenopausalen nodal positiven Patientin.

Status: Studie in Planung.

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1. LINE MBC - LEA

Kurzbeschreibung: Multizentrisch, randomisiert; Vergleich von Letrozol bzw. Fulvestrant mit oder ohne Bevacizumab.
Ziel: kann die Effektivität einer endokrinen Therapie durch die Angiogenesehemmung verbessert werden?

Einsschlusskriterien: Nicht vorbehandeltes metastasiertes, Hormonrezeptor pos. HER2 neg. Mammakarzinom oder inoperables Mammakarzinom ohne Indikation für eine Chemotherapie. Die Patientin muss postmenopausal sein. Die Patientin darf keine Gerinnungshemmer nehmen, darf keinen schlecht eingestellten Blutdruck und keine ausgeprägte Proteinurie haben.
Endokrine adj. Therapie mit Tam od Al möglich. Eine (neo)adjuvante Chemotherapie muss mindestens 12 Monate zurückliegen. Eine adjuvante Bestrahlung muss > 6 Monate zurückliegen.

Status: Einschluss möglich

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CARIN

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase IIb Studie, prospektiv und multizentrisch.
Ziel: In der Studie wird geprüft, ob die Wirksamkeit von einer Chemotherapie (Capecitabine ) plus Bevacizumab ( Antikörper gegen Gefäßneubildung ) durch eine zweite Chemotherapiesubstanz ( Vinorelbine ) verbessert werden kann.

Einschlusskriterien: HER2 negativer Tumor mit Fernmetastasen und Indikation für eine Chemotherapie.
Keine Vortherapien wegen Metastasen.

Patieninnen mit lokal ausgedehnten, nicht operablen Befund können ebenfalls eingeschlossen werden, wenn eine Therapie mit Anthrazyklinen und Texanen nicht möglich ist.

Gerinnungsstörungen od. schlecht eingestellter Blutdruck od. Proteinurie müssen ausgeschlossen sein. Gerinnungshemmer sind nicht erlaubt.

Status: Einschluss möglich

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BOLERO1

Kurzbeschreibung: Randomisierte, verblindete Phase III Multicenterstudie ( placebokontrolliert )
Ziel: Kann die Wirksamkeit der Standardtherapie mit Paclitaxel (Chemo ) und Herceptin (AK) durch Everolismus verbessert werden?

Einschlusskriterien: HER2 Überexpression Nachgewiesene Metastasen ( bisher nicht chemotherapiert ) oder lokal fortgeschrittener, nicht operabler Befund

Status: Einschluss möglich

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COMPLETE

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase III Studie, multizentrisch, offen
Ziel: Vergleich einer HER2 Blockade mit Lapatinib vs. Herceptin in Kombination mit einer taxanbasierten Chemotherapie. Was ist effektiver u/o verträglicher?! Kann Lapatinib Hirnmetastasen besser verhindern?

Einschlusskriterien: HER2 überexprimierendes metastasiertes Mammakarzinom; ( bisher wegen der Metastasen nicht chemotherapiert ) Eine adjuvante Herceptintherapie muss mindestens 12 Monate zurück liegen.
Eine Herzfunktionsstörung darf nicht vorliegen.

Status: Einschluss möglich

Kontakt:

2. line MBC

BOLERO2

Kurzbeschreibung: Randomisierte, verblindete, placebo-kontrollierte Phase III Studie
Ziel: Kann die Wirkungen einer endokrinen Therapie mit Exemestan nach Versagen von Letrozol od. Anastrozol durch Everolismus gesteigert werden?

Einschlusskriterien: Hormonrezeptor positives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom ohne Indikation für eine Chemotherapie oder Operation.
Resistenz gegen Letrozol oder Anastrozol.
Die Patientin muss postmenopausal sein.

Status: Einschluss möglich

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PHEREXA

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase II Multicenterstudie
Ziel: Es wird geprüft, ob die Wirksamkeit der etablierten Kombination Capecitabin (Chemo) und Herceptin (AK) durch eine zusätzliche HER2 Blockade mit Pertuzumab (Dimerisierungs-AK) verbessert werden kann.

Einschlusskriterien: HER2 überexprimiertes Mammakarzinom, bereits einmal wegen Metastasen mit Herceptin behandelt
Die Herzfunktion ist nicht eingeschränkt.

Status: Einschluss möglich

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> 3. Line MBC

CRAD001

Kurzbeschreibung: Phase I-II Studie, offen, monozentrisch
Ziel: Optimale Dosis von Everolismus. Wirksamkeit und Verträglichkeit von Carboplatin (Chemo) und Everolismus (spez. Antitumortherapie) feststellen.

Einschlusskriterien: Die Patientin hat bereits mehr als 2 Chemotherapien ( in jedem Fall Anthrazyklin od. Taxan ) wegen metastasierten Brustkrebs erhalten.

Eine Indikation für Trastuzumab darf nicht bestehen.
Ausreichende Leberfunktion.

Status: Einschluss möglich

Kontakt:

VINFLUNIN

Kurzbeschreibung: Phase III Studie, randomisiert
Ziel: Vergleich zweier verschiedener Chemotherapien (Vinflunin vs. Alkylanz) in einer intensiv vorbehandelten Therapiesituation.

Einschlusskriterien: Die Patientin hat bereits mehr als 2 Chemotherapien wegen metastasierten Brustkrebs erhalten.

Die Patientin hat bereits eine Therapie mit Antimetaboliten, Taxanen, Anthrazyklinen und Vincaalkaloiden erhalten.

Status: Einschluss möglich

Kontakt:

Studien zur primären- bzw. sekundären Prävention

IBIS II Prevention

Kurzbeschreibung:
Internationale, multizentrische Studie mit Anastrozol versus Placebo bei postmenopausalen Frauen mit erhöhten Brustkrebsrisiko.
Ziel: Kann Anastrozol bei guter Verträglichkeit dazu beitragen, Brustkrebs zu verhindern?

Einschlusskriterien:Postmenopause, 40-70 Jahre. In letzten 12 Monaten MG o.B.,ACR 1-2 alle Frauen aus familiärer Sprechstunde mit hohen od. mittleren Risiko oder Z.n. ER PR positiven LCIS oder DCIS nach Brustentfernung innerhalb der letzten 6 Monate. Osteoporose muss ggf. behandelt werden.

Status: Einschluss möglich

Kontakt:

IBIS II DCIS

Kurzbeschreibung: Internationale multizentrische Studie mit Tamoxifen versus Anastrozol bei postmenopausalen Frauen mit DCIS
Ziel: Kann eine Therapie mit Anastrozol ein Rezidiv/ Zeiterkrankung effektiver verhindern als Tamoxifen? Welche Substanz wird besser vertragen?

Einsschlusskriterien: Postmenopause, ER PR pos. DCIS, tumorfrei entfernt mit Brusterhaltung. Osteoporose muss ggf. behandelt werden.

Stand: Einschluss möglich

Kontakt:

weitere Studien

Success B-Trial

Indikation:
Randomisierte Phase III Studie zur Untersuchung des Benefits der adjuvanten Therapie mit sequenzieller vs. kombinierter taxanhaltiger Therapie, gefolgt von spezifischer Tumortherapie. Bei HER2 Überexpresion
Stand: geschlossen
Ansprechpartner:

Myocet STM01-102 1.line

Indikation:
palliative Studie/Chemotherapie, eine kontrollierte, randomisierte Phase-III-Studie, in der Myocet, Trastuzumab und Paclitaxel versus Trastuzumab und Paclitaxel in der 1.line des HER2 überexprimierenden metastasierten Brustkrebs untersucht werden.
Stand: Einschluss möglich
Ansprechpartner:

ERTUMAXOMAB

Indikation:
palliative Therapie, Phase II Studie, hormonrezeptor positive metastisierte Patientinnen mit HER2 1+ oder 2+ (FISH neg) nach Versagen einer anti-hormonellen Therapie
Stand: Studie geschlossen (  25.06.09 )
Ansprechpartner:

HERA Retratment 1.line

Indikation:
palliative Therapie, metastisierter Brustkrebs nach Therapie mit Herceptin in der adjuvanten Situation bei Patientinnen mit HER2, positivem Brustkrebs Therapie mit Herceptin +/- Taxan
Stand: Einschluss möglich
Ansprechpartner:

A6181064 1.line

Indikation:
palliative Therapie, Phase III Studie, randomisiert, für HER2 negativ metastisierte Patientinnen, Taxotere +/- Sunitinib
Stand: Einschluss möglich
Ansprechpartner:

GALA - Folgestudie nach GALA

Indikation:
palliative Therapie, Weiterbehandlung mit Axitinib, nach Ansprechen auf Axitinib in einer vorausgegangenen Studie, Ausschluss: Progress unter Axitinib in vorausgegangener Studie oder fehlende Vorbehandlung mit Axitinib
Stand: beendet
Ansprechpartner:

BIBW 2992 1. und 2.line

Indikation:
palliative Therapie, Vorbehandlung möglich, offene Phase II Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen, täglichen oralen Einnahme von 50 mg BIBW2992 in zwei Patientinnenkohorten mit HER2 negativen, metastisierten Brustkrebs in der 1.-3.line
Stand: beendet
Ansprechpartner:

A6181099 A6181107(CBF) 1--2. u. 3.line

Indikation:
palliative Therapie, Vorbehandlung möglich, randomisierte Phase III Studie mit Sunitinib in Kombination mit Capecitabin versus Capecitabin allein bei Patientinnen mit vorbehandeltem Brustkrebs nach Anthrazyklin- und Taxanvorbehandlung Capecitabine naiv
Stand: Einschluss möglich
Ansprechpartner:

IORT

Indikation:
kontrollierte randomisierte Phase III-Studie zur intraoperativen Radiotherapie des frühen Mammakarzinoms
Ansprechpartner:

LEA

Indikation: eine multizentrische, randomisierte Studie zur Bestimmung der Effektivität und Sicherheit von Bevacizumab in Kombination mit einer antihormonellen Therapie
Stand:offen
Ansprechpartner:

Carin

Indikation: Offene, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige, prospektive, multizentrische Prüfung der Phase IIb
Stand:offen
Ansprechpartner:

Complete

Indikation: Randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Untersuchung der Taxan-basierten Chemotherapie in Kombination mit Lapatinib oder Trastuzumab als first-line-Therapie bei Frauen mit HER2/neu positivem metastasiertem Brustkrebs
Stand:offen
Ansprechpartner: